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宮竹 容司

所属

大塚製薬 株式会社
新薬開発本部
開発推進部
人材開発室

役職

室長 (Director)

専門

治験のモニタリング業務に関る品質管理業務を中心にLocal SOP・Global SOPの作成管理、資料管理責任者、GCP教育、e-CTD申請関連業務に携る

経歴

大塚製薬で15年間GLPでのQA業務に携り、国内外のLabの調査の経験を積む。
日本QA研究会のGLP役員、部会長歴任。
1998年より臨床試験の品質管理業務に携り、SOPの作成、GCPの運用並びに教育、
コンピュータシステムの導入、資料管理体制の構築、ER・ESガイドライン対応等を行い現在に至る。その間Global Trial Asian Trailの経験を積む。