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上杉 恵三

所属

グロファーマフィジクス

役職

主宰

専門

  • GMP (特に3極対応の治験薬GMP)
  • 経口固形剤の製剤設計
  • ICH Qトリオガイドラインに沿った製剤開発

経歴

  • 1970年 名古屋大学 農学部 農芸化学科 修了
  • 1970年 エーザイ(株) 製剤研究部 入社
    経口固形剤の製剤設計(パリエット等)に従事
    パリエットの欧米治験開始に伴いcGMP治験薬製造のエーザイでの立上げに関与した。
  • 1994年 東京研究所 (後、臨床研究センター) 臨床分析室へ異動
    生体試料分析、試験委託管理業務に従事
    Phase I 治験計画に関与、海外治験ではPhaseI試験生体試料分析法の現地CROへの移譲を担当
  • 2007年 信頼性保証本部品質保証室 (後、開発QA部GMP室) に異動
    治験薬出荷責任者に就き、欧米対応の治験薬品質保証業務に従事
  • 2011年3月 エーザイ(株) 退職

エーザイ (株) 入社後、製剤研究部にてインフリー、パリエット等の製剤設計を担当し、その後臨床分析室に異動、生体試料分析、試験委託管理業務に従事。最後に信頼性保証本部品質保証室 (後、開発QA部GMP室) に異動し、治験薬品質保証業務を担当した。この間、GLP適合試験室管理、cGMP適合の製造・品質管理を経験し、数多くの適合性書面調査とベンダー査察対応に参加してきた。2011年3月に退職し、医薬品GMPコンサルタントに従事している。