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2024/9/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/9 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2024/9/9 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/10 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
統計の初心者でも理解できる分析法バリデーションにおける統計解析 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/9/19 |
製造業における予測・原因分析・縮約・分類のための統計・多変量解析 実践入門 |
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オンライン |
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2024/9/19 |
Transformerニューラルネットの原理と産業現場応用への研究 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
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オンライン |
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2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
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オンライン |
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2024/9/27 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
安定性試験の評価と有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
サンプリング試験 (ロットの合否判定方法) への応用 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |