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2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
知って得する統計的寿命予測法のあれこれ |
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オンライン |
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2026/10/14 |
知って得する統計的寿命予測法のあれこれ |
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オンライン |
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2026/10/19 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/20 |
実験計画法 (3日間) |
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オンライン |
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2026/10/20 |
実験計画法 (1) |
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オンライン |
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2026/10/20 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
実験計画法 (2) |
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オンライン |
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2026/10/22 |
実験計画法 (3) |
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オンライン |
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2026/10/23 |
未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
製造現場における正常/異常判定の考え方とデータ解析結果の使いこなし方 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
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オンライン |
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2026/11/17 |
相関回帰分析 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
アンケート・官能評価の多変量解析 |
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オンライン |
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2026/12/8 |
重回帰分析 |
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オンライン |
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2026/12/18 |
市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 |
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オンライン |