2022/8/31 |
医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
2022/7/29 |
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ |
2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 |
2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版) |
2022/3/31 |
疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
2022/3/10 |
改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/11/10 |
医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
2021/10/18 |
医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
2021/10/15 |
医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
2021/10/11 |
抗ウイルス薬 |
2021/10/11 |
抗ウイルス薬 (CD-ROM版) |
2021/9/22 |
パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
2021/9/22 |
パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
2021/8/31 |
創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術 |