|
2025/8/25 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
|
オンライン |
|
2025/8/25 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
|
オンライン |
|
2025/9/1 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/9/3 |
医薬品開発における薬物動態研究およびトランスレーショナルリサーチ概論 |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
|
オンライン |
|
2025/9/11 |
GCP実践講座 |
|
オンライン |
|
2025/9/12 |
GCP実践講座 |
|
オンライン |
|
2025/9/16 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/9/17 |
医薬品ライセンスを想定した開発早期段階での事業性評価と契約におけるリスク回避策 |
|
オンライン |
|
2025/9/18 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
|
オンライン |
|
2025/9/19 |
生成AIを使用した臨床試験実施 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/9/25 |
医療データの情報収集と臨床開発における医療データ利活用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/9/25 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/9/25 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
|
オンライン |
|
2025/9/25 |
国際共同試験における規制 (ICH/J-GCP) ・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
MR・MSに求められる医学統計 |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/10/3 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
|
オンライン |
|
2025/10/7 |
MR・MSに求められる医学統計 |
|
オンライン |
|
2025/10/9 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
|
オンライン |
|
2025/10/9 |
国際共同試験における規制 (ICH/J-GCP) ・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/23 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |