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2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/21 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器の開発および事業化のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/25 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医薬品が患者に及ぼすリスクを軽減するための是正措置・予防措置 (CAPA) |
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オンライン |