2024/10/1 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
|
オンライン |
2024/10/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
|
オンライン |
2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
|
オンライン |
2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
|
オンライン |
2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
2024/10/2 |
GDPガイドライン入門講座 |
|
オンライン |
2024/10/2 |
GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント |
|
オンライン |
2024/10/2 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
2024/10/3 |
滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点 |
|
オンライン |
2024/10/4 |
メディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
2024/10/4 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
2024/10/4 |
MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応 |
|
オンライン |
2024/10/4 |
新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント |
|
オンライン |
2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
|
オンライン |
2024/10/7 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
|
オンライン |
2024/10/7 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
|
オンライン |
2024/10/7 |
医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 |
|
オンライン |
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
2024/10/8 |
周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
2024/10/8 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
|
オンライン |
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
|
オンライン |
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
|
オンライン |
2024/10/9 |
新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント |
|
オンライン |
2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |