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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
化学プロセスのスケールアップのための化工計算入門 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/14 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2026/8/17 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/18 |
晶析プロセス設計のための化学工学計算と操作条件設定 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/21 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/24 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2026/8/31 |
「統計的品質管理」総合コース 2026 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
データサイエンスの基礎 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
統計を用いた品質管理の手法 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
分析法バリデーションへの応用 |
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オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/28 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
安定性試験への応用 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
直交表実験入門 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |