|
2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
|
オンライン |
|
2024/12/6 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
|
オンライン |
|
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
|
オンライン |
|
2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
錠剤、カプセル剤等食品 (サプリメント) へのGMP実施 (2026年9月) にむけた理解と対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
CSVセミナー (中級編) |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/18 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
|
オンライン |
|
2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |