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2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GPSP省令の逐条解説および製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略と費用対効果 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/10/9 |
細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/14 |
再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/16 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2025/10/16 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/10/16 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/20 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/10/21 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
EU (EMA / MHRA) / US (FDA) のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医薬品の出荷判定業務の効率化とそのポイント |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
GMP/バリデーション入門 |
東京都 |
会場・オンライン |