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2026/10/28 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
共同研究開発における契約実務と留意点 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
特許実務の理解と、他社特許分析・自社の研究開発・特許出願への活かし方 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
マーケティング思考の本質理解と製品戦略・上市戦略の実践 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
GMP/バリデーション実務講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
信頼性基準試験要求事項の実践的解説と必要となる根拠資料 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/10/30 |
GMP/バリデーション実務講座 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
技術者・研究者のための成果につながるR&Dテーマの選び方 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品開発における事業性評価の導き方と注意点 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と出願のポイント |
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オンライン |
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2026/10/30 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
生成AIの活用を含めた費用対効果評価 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
三極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応/変更管理 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ICH Q2(R2) 、Q14をふまえた分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
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オンライン |