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弦巻 好恵

所属

ノバルティスファーマ株式会社
イノベーティブメディスン
インターナショナルジャパン
メディカル・アフェアーズ本部
血液腫瘍メディカルフランチャイズ部

役職

シニアメディカルリード

専門

  • 細胞治療関連開発
  • 製品戦略
  • サプライチェーン

経歴

東北大学薬学部薬学科卒業後、キリンビール 株式会社 医薬事業本部に入社。キリンファーマ 株式会社 、協和発酵キリン 株式会社 にて、抗がん剤、細胞治療などの製品の臨床開発、製品戦略を担当。
米国で初めて承認された細胞製剤ProgenveRの日本における治験実施を臨床開発として主導。また、米国ベンチャーとの細胞製剤の共同開発を臨床開発、製品戦略担当として関与。

  • 2012年8月ノバルティスファーマ 株式会社 入社。入社直後に開始されたCAR – T細胞療法キムリアの開発プロジェクトのプロジェクトリーダー担当。
  • 2018年10月からCAR – T supply chain managementのJapan head。
  • 2021年2月から2022年8月まで細胞遺伝子領域のsenior external relation manager。
  • 2022年9月から細胞遺伝子領域のsenior medical leadとして従事。
  • 再生医療イノベーションフォーラム (FIRM) 運営委員会副委員長、国際委員会副委員長、規制調和部会長

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/2/17 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン
2025/1/31 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン
2025/1/27
2025/1/31
2025/2/10
2025/2/17
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2025/1/27
2025/2/17
2025/2/26
2025/3/4
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2024/3/6 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン
2024/2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) オンライン
2024/1/31
2024/2/7
2024/3/6
2024/3/8
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2024/1/29
2024/1/31
2024/2/26
2024/2/28
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2023/3/16
2023/3/17
再生医療等製品における承認申請 (品質・非臨床・臨床試験) /CMC・製造/ 開発〜承認申請〜市販後の留意点と当局の要求事項 (2日間講座) オンライン
2021/7/19
2021/7/20
再生医療等製品の製造・品質保証及び製造販売承認取得と遺伝子治療用製品のカルタヘナ対応の実際 オンライン