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林 明

所属

関西医薬品協会

役職

サブリーダー

学位

薬学博士

専門

  • 新薬開発
  • メディカルライティング、
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

  • 1977年 中国天津外国語学校 日本語科
  • 1983年 中国北京医学院 (現 北京大学 医学部)
  • 1988年 中国北京医学院 卒業
    卒業後、中国医学科学院北京協和病院で臨床薬理研究
  • 1991年 千葉大学 留学
  • 1997年 薬学博士号 取得
  • 1997年4月 エーザイ 株式会社 入社
    薬理安全性研究所、安全管理部、グローバルレギュラトリー本部およびメディカル本部を歴任
  • 株式会社 ミノファーゲン製薬 信頼性保証本部 薬事政策部 課長
  • 株式会社 ミノファーゲン製薬 嘱託
    主に中国薬事や中国承認申請を担当

主な研究・業務

  • 1990年 海外新薬の中国臨床試験の実行
  • 1997年〜2005年 新薬候補品のGLP試験の実行と管理
  • 2005年〜2010年 市販後GVPと治験GLPの実行
  • 2010年〜2015年 新薬承認申請業務及び「医薬品承認申請資料作成の執筆規定」等の作成
  • 2015年〜2019年 メディカルアフェアーズ戦略の企画と学術活動
  • 2019年〜 日本医薬品の中国承認申請業務

学協会

  • 関西医薬品協会 薬事法規研究委員会