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北澤 祐弥

所属

株式会社C&Gコンサルティングサービス

役職

代表取締役

経歴

  • 日立系システムエンジニアリング会社
  • 独立系コンサルティング・ファーム マネージャー
  • 2017年〜2025年6月 CoCoLoスマイリング 代表
  • 2025年6月 株式会社C&Gコンサルティングサービスを設立、代表取締役。

日立系システムエンジニアリング会社、独立系コンサルティング・ファームのマネージャーを経て、2017年に独立。
現在に至るまで、戦略・マーケティング・業務・ITコンサルティング・人材育成・顧問業に携わる。
その間、製薬会社のQA部門にて、CSV活動に必要な規程類の検討と策定、CSV対象システム範囲と進め方のアプローチ検討、初期段階でのサプライヤとの認識合わせ、CSV活動を推進。
また、CSV活動に合わせて要件定義・システム設計・開発・テスト時に求められる必要文書、文書作成時の必要観点/留意点を踏まえたシステム導入を実施。
さらに、バリデーションされたシステムの運用管理 (特に変更管理・文書管理・逸脱管理) の在り方・手順を運用メンバーに指導。
現在、製薬/医薬品/医療機関向けクラウドサービスの導入コンサルティングの実施と、メンバーに対するバリデーション知識の底上げを図っている。業界活動としては、ISPE メンバーに属している。

講演したセミナー