|
2025/1/6 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
|
オンライン |
|
2025/1/7 |
生成AIの支援による特許調査・明細書作成・中間処理の効率化 |
|
オンライン |
|
2025/1/7 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
承認申請・メディカルライティングコース |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
審査官の審査の仕方、考え方をふまえた特許明細書の書き方とポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
特許調査の進め方と確度の高い検索式の作り方 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/16 |
スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/16 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
細胞培養 超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
ライセンスを巡るビジネス取引と契約交渉の秘訣 |
|
オンライン |