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2024/6/25 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
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オンライン |
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2024/6/25 |
経皮吸収の基礎と評価方法 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
バイオフィルムの制御・評価・対策技術および最新の研究動向 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
ミリ波・マイクロ波レーダによる非接触生体センシング技術 |
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オンライン |
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2024/6/25 |
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
生産移行後のトラブルを未然に防ぐための製造設備および支援設備のバリデーション |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/26 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/6/26 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
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2024/6/26 |
事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2024/6/27 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応とFDA査察対応 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
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2024/6/27 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2024/6/27 |
一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 |
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会場・オンライン |
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2024/6/27 |
新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2024/6/27 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |