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2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
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2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
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2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
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オンライン |
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2024/12/19 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2024/12/19 |
管理図 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
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オンライン |
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2024/12/20 |
蒸留プロセスの計算、考え方、進め方、その応用 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/12/20 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
CO2分離回収技術とプロセス・コスト試算 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
分離工学の基礎と装置設計法 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2024/12/24 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/24 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/12/24 |
核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2024/12/24 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2024/12/24 |
エージェンシーMBS投資の基礎 |
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オンライン |
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2024/12/25 |
Excelを用いる蒸留の理論と計算 |
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オンライン |
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2024/12/25 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |