技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
マイランEPD合同会社
プロダクトセーフティー&リスクマネッジメント本部
製薬企業における安全管理責任者として、症例評価、RMPの作成・管理、PBRERの作成・管理、安全性データベースのE2B R3導入、企業合併に伴うファーマコビジランスの業務プロセスの統合、ファーマコビジランスの業務委託化を実施した。
更に、テバ・エーピーアイ株式会社においては、原薬MFの製造管理責任者として、PMDAのGMP査察官と現地社員とのコーディネーター等を担当した。
国家公務員としては、1985年1月に厚生省 (現:厚生労働省) に薬学系上級職として勤務した。その間、医薬品の審査、GMP査察官、医薬品の輸入監視、安全対策、希少疾病用医薬品の開発助成など、医薬品分野の業務を幅広く担当した。最後は、PMDAの安全部長として勤務した。
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2024/7/19 | GVP基礎講座 | オンライン | |
2024/7/11 | GVP基礎講座 | オンライン | |
2023/11/2 | GVP基礎講座: GVPの運用とGVP関連業務について | オンライン | |
2023/10/23 | GVP基礎講座: GVPの運用とGVP関連業務について | オンライン | |
2023/8/30 | GVP基礎講座 | オンライン | |
2022/8/22 | GVP基礎講座 | オンライン | |
2021/11/15 | GVP基礎講座 | オンライン | |
2021/3/29 | 医薬品安全管理業務における有害事象・副作用情報の収集・管理と当局への報告 | オンライン | |
2020/10/21 | GVP基礎講座 | オンライン | |
2020/7/20 | GVP基礎講座 | 東京都 | 会場・オンライン |