技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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武田薬品工業 株式会社
リサーチ 薬剤安全性研究所
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/4/26 | ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 | オンライン | |
| 2024/5/10 | ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/10/30 | ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) の規制動向、許容値設定と生成リスクの予測 | オンライン | |
| 2023/5/12 | ICH M7に則った変異原性・ニトロソアミン類不純物の評価・管理/許容摂取量設定と当局対応 | オンライン | |
| 2023/4/28 | ICH M7に則った変異原性・ニトロソアミン類不純物の評価・管理/許容摂取量設定と当局対応 | オンライン | |
| 2022/11/29 | ICH M7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向 | オンライン | |
| 2022/5/10 | ICH M7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向 | オンライン | |
| 2022/4/25 | ICH M7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向 | オンライン | |
| 2021/4/8 | ICH M7ガイドラインに基づいた不純物の変異原性評価 : 医薬品開発の現場で考慮すべきポイント | オンライン | |
| 2019/5/27 | ICH M7変異原性不純物評価・分析 実践とIn silico解析結果の解釈/エキスパートレビューの考え方、運用上の課題 | 東京都 |