|
2025/12/8 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
HAZOPから学ぶ化学プラントのリスクアセスメント |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
治験薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
核酸医薬品のCMC要求事項と製造方法のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロス時代の希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) 開発最前線 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
再生医療等製品におけるR&D段階からの薬価/事業化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/12/9 |
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
治験薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/12/10 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
ザ・治験薬のGMP 2026年に向けて |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/12/11 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請 |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
ICH E6 (R3) / ICH E8 (R1) が要求するTPP、CTQ 要因、QTLの考え方を取り入れたプロトコル・臨床開発計画の組み方 |
|
会場・オンライン |
|
2025/12/11 |
造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ / トラブル対策 |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
|
オンライン |
|
2025/12/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/12/12 |
クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策 |
|
オンライン |
|
2025/12/12 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
|
オンライン |
|
2025/12/12 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
|
オンライン |