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2026/5/18 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
Excelを用いた基本統計解析手法の進め方 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
Pythonデータ分析実践講座 (入門編) |
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オンライン |
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2026/5/21 |
中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/22 |
生成AIを用いた官能評価の設計とデータ解析・構造化 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
製造業の実務で使う統計・多変量解析 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
Pythonデータ分析実践講座 (入門編) |
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オンライン |
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2026/5/22 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/28 |
材料・分析データに活かすためのケモメトリクスの基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
Excelを用いた基本統計解析手法の進め方 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
日米欧における承認と償還・上市後の製品価値最大化までを組み込んだTPP (Target Product Profile) 策定実務 |
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オンライン |
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2026/6/2 |
生成AIを用いた官能評価の設計とデータ解析・構造化 |
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オンライン |
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2026/6/2 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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オンライン |
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2026/6/2 |
Pythonによるデータ解析の基礎と実務への応用 |
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オンライン |
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2026/6/3 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/3 |
生成AIを活用したデータ分析の基礎と利用のポイント |
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オンライン |
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2026/6/4 |
ExcelデータをPythonで活かすデータ解析 |
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オンライン |