2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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オンライン |
2024/10/3 |
高分子絶縁材料の基礎と劣化対策 |
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オンライン |
2024/10/3 |
プラスチック射出成形の基礎と成形トラブル対策技術 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/3 |
異種材料接着 (樹脂/金属、樹脂/樹脂) のメカニズムと接合界面の密着性評価 |
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オンライン |
2024/10/4 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
2024/10/4 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
2024/10/4 |
MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応 |
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オンライン |
2024/10/4 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
2024/10/4 |
プラスチック材料における劣化・破損のメカニズムと評価方法 |
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オンライン |
2024/10/4 |
固体高分子材料の動的粘弾性測定入門講座 |
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オンライン |
2024/10/4 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
2024/10/4 |
新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント |
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オンライン |
2024/10/4 |
中国における最新の医療機器輸出・販売時の課題および法改正・規制の影響 |
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オンライン |
2024/10/6 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
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オンライン |
2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
2024/10/7 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
2024/10/7 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
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オンライン |
2024/10/7 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/10/7 |
医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例 |
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オンライン |
2024/10/7 |
医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 |
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オンライン |
2024/10/7 |
へルスケアデータとAI活用によるヘルステック企業の挑戦と展望 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
2024/10/8 |
車載用プラスチック部品の基礎と最新動向 |
愛知県 |
会場 |
2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
2024/10/8 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |