|
2025/9/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
|
オンライン |
|
2025/9/25 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
|
オンライン |
|
2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
|
オンライン |
|
2025/9/30 |
研究開発部門による高収益ビジネスモデルの構築と実現 |
|
オンライン |
|
2025/9/30 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
|
オンライン |
|
2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
|
オンライン |
|
2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/10/2 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
|
オンライン |
|
2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
|
オンライン |
|
2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
|
オンライン |
|
2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
|
オンライン |
|
2025/10/6 |
開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法 |
|
オンライン |
|
2025/10/7 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/7 |
バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/9 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
|
オンライン |
|
2025/10/9 |
インフレ時代の三位一体戦略統合 / 知財戦略・技術戦略・事業戦略の相互理解と具体策 |
|
オンライン |
|
2025/10/9 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2025/10/10 |
経口投与可能な核酸を使った肝線維化治療方法の開発 |
|
オンライン |
|
2025/10/13 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
|
オンライン |
|
2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
|
オンライン |
|
2025/10/15 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
|
オンライン |