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2024/6/11 |
失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー |
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オンライン |
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2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
GCP監査の基礎と効果的な監査実施 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/11 |
医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/12 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/6/12 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
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オンライン |
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2024/6/12 |
実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) |
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オンライン |
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2024/6/12 |
動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント |
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オンライン |
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2024/6/12 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/6/13 |
滅菌製品の微生物 (バイオバーデン) 測定試験の基礎およびバリデーション要求と管理要求対応のポイント |
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オンライン |
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2024/6/13 |
AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 |
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オンライン |
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2024/6/13 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/6/14 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法および基準値設定法入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/14 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/14 |
本邦におけるDecentralized Clinical Trial (DCT:分散型臨床試験) の現状と取り組み |
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オンライン |
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2024/6/14 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |