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2025/4/24 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
Excel業務の改善術入門 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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オンライン |
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2025/4/25 |
統計学の基礎から学ぶ実験計画法 (2日間) |
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オンライン |
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2025/4/25 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
ヒトにおける薬物動態予測 (2) in vitroデータとPBPKモデルからの予測 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2025/4/25 |
炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
AIを活用した創薬研究プロセスの加速化 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
医薬品開発 (特に早期段階) におけるTPPの運用 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/29 |
データ分析と統計解析の基礎、実務への活用 |
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オンライン |
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2025/4/29 |
官能評価の基礎と評価用アンケート作成と解析のポイント |
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オンライン |
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2025/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術 |
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オンライン |
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2025/4/30 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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オンライン |
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2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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