2025/9/25 |
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル |
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オンライン |
2025/9/25 |
医療データの情報収集と臨床開発における医療データ利活用のポイント |
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オンライン |
2025/9/25 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
2025/9/25 |
記載要件に基づいて特許を読み込めますか? 書けますか? |
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オンライン |
2025/9/25 |
賢くなった生成AIによる特許調査・権利化・知財業務の高度化 |
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オンライン |
2025/9/25 |
再生医療製品における各モダリティ毎の出願状況と求められる知財戦略対応 |
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オンライン |
2025/9/25 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
2025/9/25 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
2025/9/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
2025/9/25 |
トランプ政権の医療政策と製薬業界への影響・対応戦略 |
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オンライン |
2025/9/25 |
国際共同試験における規制 (ICH/J-GCP) ・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング |
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オンライン |
2025/9/25 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
2025/9/26 |
MR・MSに求められる医学統計 |
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オンライン |
2025/9/26 |
他社特許を分析して事業に役立つ強い特許を取得する権利化戦略 |
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オンライン |
2025/9/26 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
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オンライン |
2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
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オンライン |
2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
2025/9/26 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
2025/9/26 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
2025/9/26 |
賢くなった生成AIによる特許調査・権利化・知財業務の高度化 |
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オンライン |
2025/9/26 |
レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、知財戦略 |
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オンライン |
2025/9/26 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
2025/9/29 |
生成AIの著作権侵害問題とトラブル対策 |
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オンライン |
2025/9/29 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
2025/9/29 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |
2025/9/29 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
2025/9/29 |
医薬品R&D担当者に必要なマーケティング・特許調査方法と開発戦略 |
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オンライン |
2025/9/29 |
医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会 |
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オンライン |