技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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中外製薬 株式会社
クオリティ推進部
医薬品GLP適用試験の調査全般、信頼性基準適用試験 (薬効薬理、ADME) の監査。
国内及び海外委託試験施設の評価及び監査。GLP適用試験に供給される実験動物等の供給者調査も行う。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2024/4/24 | 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外) 委託時の信頼性保証 | オンライン | |
| 2024/5/27 | 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/3/18 | 信頼性基準適用のための着眼点とデータインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理 | オンライン | |
| 2024/2/29 | 信頼性基準適用試験 (薬理・薬物動態試験) の新チェックリストの留意点と具体的事例を用いた徹底解説 | オンライン | |
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2024/1/26 2024/2/29 |
信頼性基準適用試験 コースセミナー (2日間) | オンライン | |
| 2024/1/26 | 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 | オンライン | |
| 2018/10/9 | 外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方 | 東京都 | |
| 2018/7/20 | 信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 | 東京都 | |
| 2018/5/23 | 信頼性基準適用試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 | 東京都 | |
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2018/5/23 2018/7/20 2018/9/28 |
信頼性基準適用試験の信頼性保証コースセミナー (全3回) | 東京都 | |
| 2018/1/31 | 信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 | 東京都 | |
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2018/1/31 2018/2/27 |
非GLP試験・信頼性保証 コースセミナー (2日間) | 東京都 |