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2025/3/17 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/17 |
化学プロセスのスケールアップ検討の進め方とトラブル事例・対策 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
Pythonを用いたケモインフォマティクス入門 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
化学プロセスの工業化・最適化への考え方 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/21 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
プラントのリスクアセスメント手法 (定性評価手法/定量評価手法) |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
時系列データ分析の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
予測AI/生成AIを製造現場で活用するためのデータ収集、蓄積と構造化のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |