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2025/4/17 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
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オンライン |
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2025/4/17 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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オンライン |
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2025/4/17 |
医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践 (2日間) |
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オンライン |
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2025/4/17 |
医薬品リスク管理計画 |
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オンライン |
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2025/4/18 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/18 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/18 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ER/ES・DIの基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
非臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2025/4/22 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2025/4/22 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/22 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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2025/4/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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2025/4/23 |
QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
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2025/4/23 |
希少疾患、がん、神経領域におけるRWD活用・審査事例および未来の次世代データの可能性 |
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