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久米 晃啓

所属

自治医科大学
臨床研究支援センター

役職

教授

学位

医学博士

専門

  • 遺伝子治療学
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

  • 1984年 東北大学 医学部 卒業
  • 1990年 東北大学 大学院 医学研究科修了、学位取得
  • 1992年 インディアナ大学 ポストドクトラルフェロー
  • 1994年 熊本大学 助手
  • 1996年 自治医科大学 講師、助教授、准教授
  • 2014年〜2016年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 主任専門員
  • 2016年 自治医科大学 臨床研究支援センター 教授

学協会

  • 2012年〜 日本遺伝子細胞治療学会 理事
  • 2013年〜 厚生労働省 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会 委員
  • 2014年〜 大阪大学第二特定認定再生医療等委員会 委員

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/4/7
2025/4/24
 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース オンライン
2024/11/15 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2024/10/31 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2024/7/9 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 オンライン
2024/6/28 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 オンライン
2023/9/7 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成 (条件及び期限付承認含む) の留意点 オンライン
2023/8/29 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成 (条件及び期限付承認含む) の留意点 オンライン
2023/7/7 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2023/6/28 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2023/2/20
2023/2/21
 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理/安全性・品質評価 オンライン