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久米 晃啓

所属

自治医科大学
臨床研究支援センター

役職

教授

学位

医学博士

専門

  • 遺伝子治療学
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

  • 1984年 東北大学 医学部 卒業
  • 1990年 東北大学 大学院 医学研究科修了、学位取得
  • 1992年 インディアナ大学 ポストドクトラルフェロー
  • 1994年 熊本大学 助手
  • 1996年 自治医科大学 講師、助教授、准教授
  • 2014年〜2016年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 主任専門員
  • 2016年 自治医科大学 臨床研究支援センター 教授

学協会

  • 2012年〜 日本遺伝子細胞治療学会 理事
  • 2013年〜 厚生労働省 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会 委員
  • 2014年〜 大阪大学第二特定認定再生医療等委員会 委員

講演したセミナー

会場 開催方法
2023/7/7 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2023/6/28 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2023/2/20
2023/2/21
 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理/安全性・品質評価 オンライン
2022/7/20 再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカルタヘナ法対応 オンライン
2022/5/25
2022/5/26
 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理/安全性・品質評価 オンライン
2022/1/26 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 オンライン
2021/5/31 遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理/品質試験・評価 オンライン
2021/1/22 遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発 オンライン
2020/12/16 再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 オンライン
2020/10/20 再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説 オンライン