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2024/5/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
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2024/6/3 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |
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2024/6/3 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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オンライン |
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2024/6/3 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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オンライン |
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2024/6/3 |
高品質化に向けた乳化・分散・溶解・攪拌技術の基礎および化粧品・皮膚外用剤への応用 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
ASEAN・台湾の最新化粧品申請制度解説 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
実務で使える製造販売後調査等 (GPSP) 実施における留意点 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の薬価算定の実際と薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/6/5 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
化粧品をめぐる日本と海外の規制と動向 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/6 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/6/7 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |