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2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
抗体医薬品と核酸医薬品に関する特許調査手法および最適な特許戦略構築のポイント |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/21 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/25 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター |
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オンライン |
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2025/3/26 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医薬品が患者に及ぼすリスクを軽減するための是正措置・予防措置 (CAPA) |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
設備のバリデーション |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2025/3/27 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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会場・オンライン |