2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
2024/8/30 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
2024/8/30 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
2024/8/30 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
2024/8/30 |
非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 |
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オンライン |
2024/8/30 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
2024/8/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
2024/9/3 |
試験室管理レベルアップのための重要項目とその対応策 |
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オンライン |
2024/9/4 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
2024/9/4 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
2024/9/4 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
2024/9/4 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
2024/9/5 |
GMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
東京都 |
オンライン |
2024/9/5 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
2024/9/5 |
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 |
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オンライン |
2024/9/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
2024/9/6 |
品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応 |
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オンライン |
2024/9/6 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
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オンライン |
2024/9/6 |
経皮吸収の基礎とその評価法 |
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オンライン |
2024/9/6 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
2024/9/9 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
2024/9/9 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
2024/9/9 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
2024/9/9 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
2024/9/9 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |