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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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2026/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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2026/5/8 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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2026/5/8 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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2026/5/8 |
治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム |
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2026/5/8 |
分析オペレーターが知っておくべき電子試験記録の作成・管理・DI対策 |
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2026/5/8 |
医薬品事業におけるポートフォリオマネジメントのヒント |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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2026/5/11 |
薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と戦略策定のポイント |
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2026/5/11 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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2026/5/11 |
医薬品プライマリー調査の準備、手順、データ解析 |
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2026/5/11 |
医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 |
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2026/5/11 |
中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 |
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2026/5/11 |
2026年度薬価制度改革の概要と今後の対応について |
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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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2026/5/12 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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2026/5/12 |
パテントリンケージ制度と延長された特許権の効力範囲 |
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2026/5/13 |
技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重要ポイント |
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2026/5/13 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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2026/5/13 |
医薬品の知財デュー・デリジェンスの進め方と具体的な知財価値評価手法 |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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2026/5/14 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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2026/5/14 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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2026/5/14 |
医薬品の知財デュー・デリジェンスの進め方と具体的な知財価値評価手法 |
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2026/5/14 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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2026/5/15 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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2026/5/15 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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