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2024/11/26 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/27 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医療機器リスクマネジメントにおけるISO14971と関連安全規格の規定解説 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
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2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/12/2 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |