2024/12/23 |
ChatGPT × Pythonによる統計解析とデータ分析・予測への応用 |
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オンライン |
2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
2025/1/27 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
2025/1/29 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
2025/1/29 |
検定・推定 (主に計量値) |
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オンライン |
2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
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オンライン |
2025/2/4 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
2025/2/5 |
検定・推定 (主に計数値) |
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オンライン |
2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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オンライン |
2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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オンライン |
2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |
2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2025/3/3 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
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オンライン |
2025/3/3 |
相関回帰分析 |
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オンライン |
2025/3/10 |
重回帰分析 |
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オンライン |
2025/3/27 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
2025/3/27 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
2025/3/28 |
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 |
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オンライン |