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2025/6/26 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで |
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オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
撹拌・混合プロセスの基礎とラボ実験からのスケールアップ技術 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
粉体・微粒子における帯電・付着力とコントロールおよびその評価 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
粉体/粒体プロセスのトラブル現象とその対策 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/6/27 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/6/27 |
撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで |
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オンライン |
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2025/6/28 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/6/29 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/6/30 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
粉体・微粒子における帯電・付着力とコントロールおよびその評価 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/7/1 |
高分子・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定とバリデーションの具体的ポイント |
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会場・オンライン |
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2025/7/1 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2025/7/1 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/2 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
製造所における無通告査察に対応したデータインテグリティーの準備・強化の具体的なポイント |
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オンライン |
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2025/7/3 |
シランカップリング剤の効果的活用法 |
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オンライン |