|
2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
撹拌槽型反応機における撹拌基礎と反応機設計 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
画像認識技術入門 |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/5/20 |
化学プラント 撹拌・混合装置の設計 |
|
オンライン |
|
2025/5/21 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
バイオリアクターの基礎と実務 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
粉体・粒子を密充填するための粒子径分布、粒子形状、表面状態の制御 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
|
オンライン |