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2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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オンライン |
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2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
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2024/12/10 |
アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) 及びEUの化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント |
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オンライン |
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2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
錠剤、カプセル剤等食品 (サプリメント) へのGMP実施 (2026年9月) にむけた理解と対応 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
音・画像情報処理技術の基礎と認識・検査システムへの応用 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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オンライン |
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2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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オンライン |
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2024/12/13 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |