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大場 誠一

所属

株式会社 エスアールディ
品質保証室

役職

部長

専門

  • GCP監査
  • GCP教育

経歴

  • 1990年~:旧GCP施行時、国内製薬企業で試験監査室長としてGCPとGLPの監査責任者
  • 1997年~:新GCP施行時、欧州系製薬企業で信頼性保証室長としてGXPs全般の監査責任者
  • 2004年~:米系CROでQA DirectorとしてGCP監査責任者
  • 2008年~:米系CROのData Document Center長。モニター継続研修担当
  • 2012年~:現職である国内CROの品質保証室部長としてGCP監査責任者。GCP研修担当

学協会

  • 日本製薬工業協会 (基礎研究部会、臨床評価部会)
  • 日本QA研究会 GCP部会 (部会幹事、編集委員長、情報委員長、広報委員長等を歴任)

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