技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 エスアールディ
信頼性保証室
旧GCP施行当時から国内の製薬企業で試験監査室長としてGCPとGLPの監査を担当。その後の欧州系製薬企業では信頼性保証室長としてGCPとGLPの監査の他、GMPとGPMSPの監査に携わる。そして後の米系CROではQA DirectorとしてGCP監査の責任者。現在は国内CROでGCPと臨床研究の監査、さらにGCP教育やSOPライティングの受託業務を専門としている。またGCPに関連した執筆や多くのセミナーでの講演活動、さらにDVDやe-ラーニングを用いたGCP教育に携わるなど、30年以上にわたってGCPに深く関わり続けている。
会場 | 開催方法 | ||
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2025/1/31 | リスクベースのGCP監査 | オンライン | |
2025/2/17 | リスクベースのGCP監査 | オンライン | |
2025/3/28 | 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2024/10/2 | 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 | オンライン | |
2024/9/17 | 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 | オンライン | |
2024/6/4 | GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 | オンライン | |
2024/5/24 | GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 | オンライン | |
2023/11/7 | GCP監査の基本と実践 | オンライン | |
2023/10/26 | GCP監査の基本と実践 | オンライン | |
2023/4/26 | 治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得 | オンライン | |
2023/4/17 | 治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得 | オンライン | |
2022/11/2 | リスクベースのGCP監査 | オンライン | |
2022/10/24 | リスクベースのGCP監査 | オンライン |