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2025/10/3 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2025/11/5 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2025/11/10 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2025/11/11 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/12/16 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2026/1/6 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |