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2024/12/18 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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オンライン |
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2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
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2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
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2024/12/19 |
失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント |
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オンライン |
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2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
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オンライン |
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2024/12/19 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
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オンライン |
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2024/12/20 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/20 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2024/12/23 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2024/12/24 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/24 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/12/24 |
核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2024/12/24 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2024/12/25 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 |
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オンライン |