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2024/9/19 |
医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMP対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応 |
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オンライン |
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2024/9/19 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
タンパク質の凝集/抑制およびバイオ医薬品への応用 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |
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2024/9/25 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2024/9/25 |
人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/9/25 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/9/25 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
計測機器の計測結果数値の不確かさの考え方、適用、使い方 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2024/9/26 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
失敗事例から学ぶ実践英会話 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
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オンライン |