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2024/12/20 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
ChatGPT × Pythonによる統計解析とデータ分析・予測への応用 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2024/12/23 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
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オンライン |
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2024/12/23 |
AI機械学習原理を理解するための数式読み方入門 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
医療機器開発における計画の立案から承認取得のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2024/12/23 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2024/12/24 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/24 |
Pythonを使った時系列データ解析入門 |
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オンライン |
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2024/12/24 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/12/24 |
核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2024/12/24 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2024/12/25 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
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2024/12/27 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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2024/12/27 |
臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識 |
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オンライン |
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2025/1/6 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2025/1/6 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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オンライン |