|
2026/7/8 |
ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
|
オンライン |
|
2026/7/9 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
|
オンライン |
|
2026/7/10 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
信頼性の高い生データ・実験記録/試験Quality基準 (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
|
オンライン |
|
2026/7/21 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/22 |
動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |