|
2026/11/6 |
社内データ活用の具体的実装と現場展開 |
|
オンライン |
|
2026/11/6 |
ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 |
|
オンライン |
|
2026/11/6 |
生成AIによる実験データの評価、グラフ化とレポート作成 |
|
オンライン |
|
2026/11/6 |
やさしく学ぶ多変量解析講座 |
|
オンライン |
|
2026/11/6 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
|
オンライン |
|
2026/11/9 |
ICH・局方に基づく医薬品不純物管理と原薬出発物質の選定・妥当性評価 |
|
オンライン |
|
2026/11/9 |
製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践 |
|
オンライン |
|
2026/11/9 |
医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/11/9 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
|
オンライン |
|
2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/9 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善 |
|
オンライン |
|
2026/11/10 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/11/10 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善 |
|
オンライン |
|
2026/11/10 |
バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
国際共同治験における国内第I相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
医薬品におけるPDE (一日曝露許容量) の基礎と実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/11 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
GMPにおける製造委託先・外部試験検査機関の管理と監査の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
医薬品におけるPDE (一日曝露許容量) の基礎と実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
化粧品開発のための有用性評価の進め方と試験デザイン作成の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
Pythonを用いた実験データ解析のポイントと機械学習入門 |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
|
オンライン |