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2025/6/6 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品における品質・安全性評価とLNP/DDSの設計・評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
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オンライン |
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2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/6/10 |
安全で安心な食品をお客様に届けるための食品工場の品質管理 (点検・監査など) のポイントとトラブル対策 |
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会場・オンライン |
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2025/6/11 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
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オンライン |
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2025/6/11 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル |
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オンライン |
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2025/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ |
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オンライン |
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2025/6/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/13 |
水素酸化細菌によるバイオモノづくりのポテンシャルと社会実装に向けた課題と展望 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/16 |
不確実性を考慮した事業性評価の実践 |
東京都 |
会場 |
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2025/6/17 |
微生物の培養、分離・同定技術 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |