|
2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/6 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
細胞外小胞 (EV) 製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
|
オンライン |
|
2026/3/17 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/3/17 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/3/18 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 |
|
オンライン |
|
2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
|
2026/3/23 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |